药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗PD-L1表达阴性的局晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253624，首次公示信息日期为2025年9月5日。

该药物剂型为注射剂，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的是通过盲态独立审评中心（BICR）评估的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS），评价SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗PD-L1表达阴性（TPS＜1%）的晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性。

SHR-8068注射液为生物制品，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，包括腺癌、鳞癌等。症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗方法有手术、化疗、放疗等。

本次试验主要终点指标包括由BICR基于RECISTv1.1标准评估的PFS、OS；次要终点指标包括研究者基于RECISTv1.1标准评估的PFS等有效性指标，以及不良事件(AE)等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数460人。

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